Interne und externe Audits

Pharma & Biotech Consulting verfügt über langjährige internationale Erfahrung in der Durchführung von Audits in der Pharma-, Biotech- und Medizinprodukteindustrie. Unsere umfassende Expertise ermöglicht es uns, Audits in verschiedenen Bereichen wie Produktion, Entwicklung, klinischen Studien, Qualitätssystemen, Analytik, Großhandel und (Parallel-)Import sowie weiteren Dienstleistungen durchzuführen.

 

Unser Service umfasst nicht nur die Durchführung der Audits, sondern auch die Entwicklung und Umsetzung eines wirksamen Maßnahmenplans (CAPA-Management), um erkannte Schwachstellen nachhaltig zu beheben. So unterstützen wir Sie dabei, Optimierungen im Unternehmen effizient umzusetzen und langfristige Verbesserungen zu erzielen.

 

Unsere Audits werden in Übereinstimmung mit nationalen (z.B. AMG, US-FDA, UK-MHRA) und internationalen Standards (z.B. EU/EWA, WHO, ICH) durchgeführt und sind auf die spezifischen Anforderungen und regulatorischen Vorgaben der jeweiligen Branche abgestimmt. Wir bieten Audits für eine Vielzahl von Bereichen an, darunter Pharmabetriebe, Biotechunternehmen, Großhändler und (Parallel-)Importeure, Rohstoff- und Wirkstoffhersteller, Analyselabore, Logistikdienstleister, Medizinproduktehersteller, Softwareanbieter und weitere spezialisierte Dienstleister.

 

Mit Pharma & Biotech Consulting als Partner profitieren Sie von einem lösungsorientierten und proaktiven Ansatz, der Ihnen hilft, Ihre Compliance und Effizienz zu steigern. Dank unserer Erfahrung und unserem präzisen Vorgehen gewährleisten wir, dass Ihre internen und externen Audits professionell durchgeführt werden und alle regulatorischen Anforderungen erfüllt sind.

Unsere Audit-Schwerpunkte und Branchenexpertise

 

• Pharmabetriebe
• Biotechbetriebe
• Großhandel und (Parallel-)Importeure
• Rohstoffhersteller
• Wirkstoffhersteller
• Analyselabore
• Logistikdienstleister
• Medizinproduktehersteller
• Softwareanbieter
• Dienstleister